Tu trouveras sur cette page tous les métiers permettant de garantir la qualité du produit fabriqué sur un site de production industrielle.
Ces métiers de la qualité sont essentiels dans le secteur pharmaceutique pour garantir la production d’un produit de qualité.
Les cours de Qualité appris à la faculté sont une première base afin d’appréhender tes futures missions, bien que la majorité de ton apprentissage se fera sur le terrain.
La Qualité étant en lien avec presque tous les départements du site de production, de très nombreuses notions liées au médicament ou à l’environnement de production te seront potentiellement utiles (galénique, chimie, méthodes d’analyses, microbiologie, etc.).
Il est essentiel enfin de bien connaître le cycle de vie du médicament pour comprendre les impacts des décisions prises sur le terrain.
Le médicament est un produit très sensible, puisqu’il touche directement à la santé de l’Homme. Les métiers de la qualité sont essentiels pour assurer la pureté, l’efficacité et la sécurité du traitement fabriqué.
D’un point de vue plus personnel, tu trouveras au sein des métiers de la qualité des missions très riches et variées. Tu seras en interaction avec de très nombreux départements, que ce soit sur le site de production même, sur d’autres sites, ou potentiellement même avec le siège ou les filiales.
Les métiers de la Qualité t’apporteront rigueur, leadership, gestion du stress, adaptabilité, priorisation, esprit de synthèse ainsi qu’une meilleure communication écrite et orale. De plus, tu découvriras le système qualité, les exigences réglementaires et des outils d’investigation (5M, analyses de risque, …).
Par la transversalité, travailler dans la Qualité te permettra de bien comprendre les différents départements et la répartition des missions.
Le pharmacien et l’industrie pharmaceutique sont assujettis aux référentiels en vigueur. Ainsi, il est notamment important de connaître le guide des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et les guidelines ICH Q9/Q10.
De plus, pour les missions de contrôle qualité et de libération de lots, il sera également essentiel d’avoir l’habitude de consulter les monographies de la Pharmacopée. Savoir utiliser ces référentiels et retrouver facilement une information sera un réel avantage pour tes premières missions.
C’est le poste d’entrée en assurance qualité, qui peut regrouper de nombreuses activités différentes en fonction des entreprises.
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : oui
Le responsable AQ (RAQ) assure que les opérations faites sous sa responsabilité sont correctement exécutées et procédurées.
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : non (2 à 5 ans d’expérience minimum).
C’est le représentant qualité en zone de production. Il est l’interlocuteur privilégié du personnel de production pour toute question qualité (comment réagir dans telle ou telle situation selon les procédures).
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : oui
Il s’agit d’un poste spécifique pour traiter en priorités tous les aspects assurance qualité liés directement au produit.
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : oui
Il s’agit d’un poste spécifique axé sur le système d’assurance qualité et les processus qui le composent (système documentaire, formation, anomalies et CAPA, maîtrise du changement, etc.)
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : oui
Il s’agit d’un poste spécifique axé sur la maîtrise des fournisseurs.
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : oui
Il s’agit d’un poste spécifique axé sur la réalisation des audits (audits internes ou externes)
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : non, 2 à 5 ans d’expérience généralement requis
A la différence de l’assurance qualité qui garantit la qualité du produit via des processus, le contrôle qualité réalise des tests sur le produit pour contrôler sa qualité. Il peut s’agir de contrôles sur l’aspect du produit, sur ses propriétés physico-chimiques ou encore sur l’absence de micro-organismes.
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : oui généralement requis
Il s’agit généralement du poste le plus haut placé spécifique au contrôle qualité.
Pour un pharmacien : spécialisation ou expérience en lien avec l’assurance qualité ou la production.
Accessible en premier poste : non, 5 à 10 ans d’expérience généralement requis
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