La pharmacovigilance a pour rôle de suivre et analyser les risques liés à la prise d’un traitement par un patient. Elle joue un rôle très important pour veiller à la sécurité des traitements. Elle intervient dès les essais cliniques et dure toute la vie du produit. Elle est également impliquée dans la rédaction des demandes d’AMM et des demandes de renouvellement.
De très nombreuses matières apprises à la fac vont te servir en pharmacovigilance :
La pharmacovigilance est vitale pour avoir une bonne connaissance des effets des traitements utilisés, quelles que soient les conditions d’utilisation : essais cliniques, population plus large, abus, surdosages, interactions…
L’intérêt pour la société est donc la protection du patient, ainsi que la remise en question en permanence de la balance bénéfice/risque pour permettre au patients d’avoir accès à des traitements sûrs.
Les métiers de la pharmacovigilance t’offrent l’opportunité de travailler avec de nombreux contacts différents. En interne, tu travailleras beaucoup avec les affaires réglementaires mais également les personnes impliquées dans les études cliniques. En externe, tu seras amené à interagir avec les professionnels de santé, les patients et les partenaires/sous-traitants de ton entreprise.
Ces métiers sont également enrichissant dans la mesure où tes missions seront en lien avec différentes étapes du cycle de vie du médicament (développement, AMM et promotion, surveillance du marché). Tu développera donc une vision globale du médicament.
Tu développeras des compétences en communication et en travail d’équipe, que ce soit avec des interlocuteurs internes ou externes. La réactivité sera également clé.
Confronté à de nombreuses informations et données, tu apprendras également la gestion des données (maîtrise des bases de données et exploitation de ces données).
La pharmacovigilance est essentiellement essentiellement axée sur le suivi des médicaments sur le marché. Cependant, elle intervient également durant les essais cliniques et la soumission des dossiers d’AMM.
Pharmacovigilance et essais cliniques :
Pharmacovigilance et dépôt d’AMM :
Le chef de projet est souvent attaché à un projet : un produit particulier, une gamme de produit, un projet en développement… il est alors l’expert et la personne de référence sur les sujets pharmacovigilance pour toutes les questions et activités en lien avec ce projet.
Chargé de pharmacovigilance
Pour un pharmacien : études de pharmacie avec spécialisation en vigilance industrielle, en gestion de bases de données de pharmacovigilance, en toxicologie humaine, en évaluation des risques et en vigilance, etc.
Possible pour un premier emploi : oui
C’est le pendant du du chef de projet pharmacovigilance local, mais avec une dimension plus globale, plus éloignée du contact avec les professionnels de santé ou les patients.
Chargé de pharmacovigilance
Pour un pharmacien : études de pharmacie avec spécialisation en vigilance industrielle, en gestion de bases de données de pharmacovigilance, en toxicologie humaine, en évaluation des risques et en vigilance, etc.
Possible pour un premier emploi : oui
Le responsable pharmacovigilance joue un rôle clé dans l’évaluation des évènements de pharmacovigilance collectés et doit décider des actions à entreprendre : alerter les autorités, informer les professionnels de la santé, mettre à jour la notice, etc.
Pour un pharmacien : études de pharmacie avec spécialisation en vigilance industrielle, en gestion de bases de données de pharmacovigilance, en toxicologie humaine, en évaluation des risques et en vigilance, etc.
Possible pour un premier emploi : non, il s’agit d’un poste sénior
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