DESCRIPTION DU POSTE

Placé sous la responsabilité du Responsable Qualité et Conformité Réglementaire (Pharmacien Responsable), vos missions seront les suivantes :

• Manager le service Assurance Qualité Opérationnelle (soit 7 personnes) en préparant l'organisation à moyen et long terme, définir et suivre le budget du service, s’assurer de la formation du personnel aux nouvelles procédures, etc. 
• Travailler en collaboration avec la production afin de réduire le nombre de non conformités.
• Garantir que les produits finis fabriqués ou façonnés sont produits dans le respect des règles de qualité (BPF, cGMP, Code de la Santé publique, dossiers réglementaires).
• Décider de l’acceptation ou refus des lots de produits finis fabriqués ou façonnés dans le respect des règles qualité.
• Mettre en œuvre la politique qualité du site afin d’obtenir et/ou maintenir les autorisations d’ouverture et les certifications et garantir la compliance du site.
• Participer aux inspections et audits clients, effectuer des audits externes et internes.
• Assurer les fonctions de Pharmacien Responsable Intérimaire en l’absence du PR.

PROFIL RECHERCHÉ

• Votre profil :

  Vous êtes titulaire d’un diplôme d'état de Pharmacien option Industrie

  Vous avez une expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou des produits de santé et 1ère expérience en management souhaitée.

  Maitrise de l’anglais indispensable.

   

  Vos compétences :

  Connaissance des BPF européennes, américaines, japonaise…, des textes ICH et des BPD en Gros

  Connaissance des procédés des formes sèches

  Management d’équipe et de projet souhaitée

  Maîtrise du Pack Office

   

  Pour ce poste en CDI, nous proposons :

  Salaire de base selon profil et expérience, Statut cadre, 15 jours RTT annuel, 13ème mois, tickets restaurants, participation employeur à la mutuelle d’entreprise et prévoyance, accès aux avantages et activités du CSE, prise en charge abonnement transport en commun à 50%, formation continue assurée.

   

  Vous partagez nos valeurs :

  Engagement - Orientation client - Amélioration continue - Agilité - Transparence intégrité et responsabilité.